Fachkoordinator*in / Fachleitung für die Abteilung Development & Transfer (m/w/d)

Sie besitzen die Leidenschaft und den Ehrgeiz, sich schnell in neue (mikro-)biologische und pyrogene Fragestellungen einzuarbeiten und eigenständig neue Lösungsansätze zu entwickeln. Wenn Sie Spaß an der Projekt- und Laborarbeit haben, dann ist diese Stelle genau die Richtige für Sie! Freuen Sie sich darauf, Ihr Know-How in einem hochmotivierten und kollegialen Team einzubringen.

Dafür suchen wir Sie: 

• Bearbeitung von (mikro-)biologischen Validierungsprojekten
• Etablierung von neuen (mikro-)biologischen Prüfverfahren
• Durchführung von (mikro-)biologischen Challengetests zu speziellen Kundenfragestellungen
• Freigabe korrekter und reproduzierbarer Ergebnisse für den Monozyten Aktivierungstest
• Aufbereitung, bzw. Zusammenstellung von erzeugten Ergebnissen als Entscheidungsgrundlage
• Erstellung von Entwicklungs-/Etablierungs-/Validierungsplänen und -berichten
• Organisation des methodischen Transfers von neuen analytischen Verfahren in GPM-regulierte Abteilungen
• Erstellung und Durchführung von Schulungen und Vorträgen
• Unterstützung der Abteilungsleitung bei administrativen und organisatorischen Aufgaben (z. B. Erstellung und Nachverfolgung von Angeboten, Statistiken, Trendings und Berichten sowie die fachliche Betreuung der Mitarbeiter*innen)
• Bearbeitung von Fragestellungen aus dem Bereich Qualitätsmanagement (z. B. Überprüfung und Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus, Bearbeitung von Labor-Abweichungen, etc.)

Das bringen Sie mit: 

• E
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master oder Diplom) im naturwissenschaftlichen Bereich z. B. Biologie, Bioanalytik oder artverwandt) oder Promotion in einem relevanten Bereich
• Erfahrung in der GMP-konformen Durchführung von Analysen und deren Dokumentation
• Kenntnisse in der mikrobiologischen/biologischen Qualitätsprüfung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten nach den einschlägigen Vorschriften (Pharmakopöen, DIN ISO-Vorschriften)
• Ehrgeiz, sich schnell in neue Fragestellungen einzuarbeiten und eigenständig Lösungsansätze zu entwickeln
• Engagierte, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Kommunikativer, belastbarer Teamplayer mit Spaß am Kontakt zu Kunden und Kollegen
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
  

Wer wir sind und was wir Ihnen bieten:

Wir sind ein kontinuierlich wachsendes Familienunternehmen mit Sitz im unterfränkischen Bad Bocklet, das ca. 600 Mitarbeiter*innen beschäftigt und mit seinem umfangreichen Angebot an Labor- und Beratungsleistungen zu den europaweit profiliertesten, unabhängigen und akkreditierten Auftragsinstituten gehört. Wir bieten Ihnen ein angenehmes Arbeitsumfeld in einem dynamischen Team, einen fairen Lohn und überdurchschnittliche Sozialleistungen (Cafeteria, kostenfreie Getränke, Kindergartenzuschuss, vermögenswirksame Leistungen, Modelle zur betrieblichen Altersvorsorge, Bike-Leasing, Firmenfeiern). Ihre persönliche Entwicklung unterstützen wir gerne mit Weiterbildungsmöglichkeiten und der Chance, sich in einem erfolgreichen Unternehmen zu etablieren.