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Fachkoordinator für die Abteilung Qualitätsmanagement (m/w/d) - Bereich CAQ-System

Das bringen Sie mit:

Sie sind Biologie- /Chemielaborant, PTA im pharmazeutischen oder Medizinprodukte-Umfeld, Pharmazeut, Pharmaingenieur oder haben einen Bachelor im naturwissenschaftlichen Bereich bzw. eine vergleichbare Ausbildung oder ein vergleichbares Studium erfolgreich absolviert. Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie oder in vergleichbaren Bereichen mit hohem Qualitätsanspruch und sind mit einschlägigen Qualitätsstandards, wie GMP, 21 CFR Part 11 oder ISO 9001 vertraut.               
Sie sind ein kommunikativer sowie belastbarer Teamplayer und verfügen über ein großes Engagement an Projekten, insbesondere im Bereich Digitalisierung, mit zu. Ihre strukturierte Arbeitsweise, analytisches, vernetztes sowie innovatives Denken und ein hoher Qualitätsanspruch zeichnen Sie als unsere*n Idealkandidat*in aus.

Dafür suchen wir Sie:

  • Unterstützung der Projektleitung bei der Konzeptionierung weiterer Module des im Aufbau befindlichen elektronischen Qualitätsmanagementsystem
  • Optimierung der bestehenden Prozesse und Überführung in einen digitalen Prozess-Workflow
  • Administration der CAQ Software inklusive der Systemkonfiguration
  • Planung und Betreuung von CAQ-Updates mit den anderen Teammitgliedern
  • Planung, Vorbereitung, Durchführung/Betreuung und Dokumentation von Qualifizierungen und Validierungen der Software
  • Ausarbeitung von Dokumenten (Risikoanalysen, SOPs etc.)
  • Vor- und Nachbereitung von Team-Meetings inkl. Dokumentation
  • Einführung und/oder Validierung von Datenbanken/Softwarelösungen
  • Begleitung von qualitätsrelevanten Prozessen wie Risk Assessment, Change Control, Deviation, CAPA etc.

Darauf können Sie sich freuen:

Wir sind ein kontinuierlich wachsendes Familienunternehmen mit Sitz im unterfränkischen Bad Bocklet, das mehr als 570 Mitarbeiter*innen beschäftigt und mit seinem umfangreichen Angebot an Labor- und Beratungsleistungen zu den europaweit profiliertesten, unabhängigen und akkreditierten Auftragsinstituten gehört. Wir bieten Ihnen ein angenehmes Arbeitsumfeld in einem dynamischen Team, einen fairen Lohn und überdurchschnittliche Sozialleistungen (Cafeteria, kostenfreie Getränke, Kindergartenzuschuss, vermögenswirksame Leistungen, Modelle zur betrieblichen Altersvorsorge, Bike-Leasing, Firmenfeiern). Ihre persönliche Entwicklung unterstützen wir gerne mit Weiterbildungsmöglichkeiten und der Chance, sich in einem erfolgreichen Unternehmen zu etablieren.



Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf unterfrankenjobs.de - vielen Dank!